工業用測溫儀轉為醫用，防甲流預檢存在隱患

    國家食品與藥品監督管理局近日下發通知，規定紅外測溫儀將納入二類醫療器械管理，并將執行相關標準。而在此前，工業用紅外線測溫儀轉用于測量人體體溫而帶來的誤差正困擾著醫生。

    “這種工業用紅外線體溫測試儀測量人體體溫不準。”上海復旦醫學院某附屬醫院門診部預檢處一位工作人員，手拿XXX(XX牌)紅外線測試儀，憂心忡忡。此前的**上午，一位測試對象自己聲稱發熱，但體溫測量儀顯示體溫正常，醫生用傳統的溫度計再對他進行測量，果然高溫。醫院立即將他轉入發熱門診。

    這家醫院的設備處工作人員把產生誤差的原因歸結于：用來預檢人體體溫的紅外線測試儀，大都是“工業用測溫儀”轉用于醫用的。

    “較大的誤差給預防工作還是帶來了一定困難。”醫生們說。

    那年春天，面對突如其來的SARS疫情，通過社會捐贈和購買，大批紅外線測溫儀進入中國各地醫院。“那時情況緊急，醫用產品特別緊缺，有工業用的就不錯了，花了不少錢，也派了不小的用場。”一位醫生說。

    美國XX公司上海辦事處一位工作人員表示，工業用紅外線測溫儀具有非接觸性、反應快捷、檢測效率高等特點，所以在防SARS緊急時期發揮了作用。現在，醫院普遍使用的XXX手提式工業用紅外線測溫儀，其使用范圍在-18℃—275℃之間，誤差2%；但用于測量35℃—37℃的人體恒溫狀態，“應該說不是很科學”。他說，我XX公司從未強調該儀器能用于測試體溫，防治專業醫療工作者們并非不知道檢測值上的誤差現象。可是，在看上去“風平浪靜”的下半年里，他們并沒有找到更多有效辦法來解決這個問題。所以，當這個甲型H1N1流感疫情出現時，醫生們手中拿著的仍然是“XX”。

    *重要的制約因素，當然是**。

    醫用紅外線測溫儀大都是臺式設備，價格在萬元以上，還須輔助以電腦等設備；而工業用便攜式測溫儀的價格通常在千元左右，低的甚至600元即可買到。

    而與此相對應的是，真正意義上的便攜式醫用紅外測溫儀目前市面上還不存在。紅外線體溫測試儀生產廠家之一的XXXX則宣稱，自己具備生產價格較低的便攜式醫用體溫快速檢測儀的能力，但因為尚未通過認證，遲遲不能推向市場。

    工業用紅外線體溫測試儀上甚至常常顯示人體溫只有20℃、10多℃，即使按通常的方法，即在測試儀顯示的溫度上再加4℃，也達不到測量對象本來的體溫。而根據國家標準管理委員會于去年5月29日頒發的《紅外測定溫度快速篩檢儀通用技術條件》規定：對于測溫儀的誤差，警示溫度測量誤差應不超過±0.4℃。

    “這種工業用儀器本來主要用于測量高壓電線、電阻溫度，本身準確度不高。手提式工業用測試儀的射點落在人體不同部位，顯示溫度也不同，測量的都是體表溫度，而體表溫度可能受人活動狀態影響產生波動。因此，它并不一定代表真實的人體溫度。”有醫生告訴記者說。

    另外，中國計量技術研究院博士段宇寧認為，有少部分生產廠家去年使用了劣質探頭改裝的測溫儀，這使誤差發生的可能性更大。而且，就算是正規廠家生產的紅外測溫儀，也是需要用標準黑體爐來定期和及時的校準比對檢定的。

    “如果要測得非常準確，得在儀器上裝上一次性耳塞。耳塞塞入耳朵里，測試儀才能取得準確的溫度數據。”復旦醫學院某附屬醫院門診部的醫生說，“但門診每天4000人次的流量，一人一個耳塞的檢測方式，測試成本和時間都不允許。”

    去年，中國計量科學研究院曾為國內50個口岸配齊紅外輻射測溫計現場校準裝置。*近，該研究院又集中考察一些大口岸的溫度檢測設備，發現了很多隱患：很多醫院在使用工業用體溫測試儀時采取“數值補差”，自定警示溫度值，有的醫院甚至憑經驗設置警示溫度。不久前，在北京市防治非典專家預警委員會第三次會議上，專家們提出，現有監測系統存在局限，**病例極有可能不在監測系統監測范圍之內。為迎接突發疫情，專家們表示必須不斷改進監測系統。

    但顯而易見的是，在未來不短的日子里，工業用測溫儀的射頭仍會在我們額頭前方出現。一項調查表明，在北京，醫院、火車站、飛機場、圖書館等使用紅外線測溫儀的地方，至少80%的場所用的都是工業用儀器，“關鍵還是要解決成本問題”。